lundi 28 juillet 2008

EEIE Nouveau partenaire de FC2M




La société Full Custom Medical Marketing est heureuse d’annoncer la signature d’un nouveau partenariat avec l’Ecole Européenne d’Intelligence Economique. Le cœur métier de l’EEIE ne peut que renforcer l’expertise et l’efficacité en intelligence économique des missions stratégiques développées par la méthodologie des services sur mesure FC2M.

jeudi 10 juillet 2008

Information du patient - Traçabilité

Les champs stériles Dravino : un bon exemple du respect de la norme EN 13 795-1

DANS LE CONTEXTE MEDICO-LEGAL ACTUEL, NOTONS :

- Le rôle important de l’information du patient et de la traçabilité des produits stériles utilisés.
- L’utilisation recommandée de champs stériles, de tubulures stériles et gestuelles des opérateurs :

GUIDE DE PREVENTION DES INFECTIONS LIEES AUX SOINS EN CHIRURGIE DENTAIRE ET EN STOMATOLOGIE - Deuxième Edition, juillet 2006 - DIRECTION GENERALE DE LA SANTE - CONSEIL SUPERIEUR D’HYGIENE PUBLIQUE DE FRANCE - COMITE TECHNIQUE NATIONAL DES INFECTIONS NOSOCOMIALES ET DESINFECTIONS LIEES AUX SOINS :

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR LA CHIRURGIE (EXTRAIT) :

…"Il est recommandé par ailleurs : d'isoler le site opératoire avec un champ stérile ; d'utiliser une instrumentation chirurgicale stérile, y compris les tubulures, les moteurs et instruments dynamiques et de l'eau stérile ; de faire une désinfection du site opératoire et de la périphérie buccale. La préparation, la désinfection de la salle d'intervention et la gestuelle des opérateurs sont des facteurs déterminants pour la réalisation d'actes de chirurgie sans risque de contamination infectieuse"…

DRAVINO « champ stérile et tubulure stérile à liaison étanche + gestuelle aseptique d'installation » : une réponse efficace aux NOUVELLES RECOMMANDATIONS et respect de la NORME EN 13 795 -1 des champs opératoires concernant l'évacuation des fluides biologiques du site opératoire (voir ARTICLES SCIENTIFIQUES parus dans CLINIC (éd. Groupe liaisons), INTER BLOC (éd. Masson), IMPLANTODONTIE (éd. Elsevier), IMPLANT (éd. Groupe liaisons).

- La mise en cause de tubulures d’aspiration chirurgicale lors de dysfonctionnements analysés dans le cadre d’une condamnation d’un praticien pour la transmission du virus de l’hépatite C à un patient (le jugement fait un état des lieux juridique des conditions d’hygiène en cabinet dentaire).
IL EST AUSSI RECOMMANDE :

a) Inclure dans le devis les protections utilisées et leur coût (prix des produits et frais d’installation) : pour ce qui concerne les produits DRAVINO le patient est ainsi informé qu’un système de sécurité sera utilisé pour son intervention.

b) Coller les étiquettes adhésives de traçabilité des produits stériles utilisés sur le dossier patient : les produits DRAVINO présentent deux étiquettes adhésives à code barre sur le sachet stérile.

c) Respecter les protocoles de « démarche qualité » en améliorant constamment dans le temps la qualité et la sécurité des pratiques.

Norme EN 13 795-1

Les champs opératoires sont depuis 2001 normalisés. Les champs doivent désormais répondre à des caractéristiques strictes concernant la production de particules et la dimension des interstices des mailles des tissus (80 µm). Pour ces raisons, l’emploi de champs opératoires tissés stérilisables est de plus en plus discuté du fait du manque de contrôle de la qualité des champs dans le temps :

- Difficulté à maîtriser la taille des interstices (étanchéité des champs) et la production des particules à l’origine de phénomènes septiques

- Difficulté à présenter une traçabilité fiable du protocole de blanchisserie.

Ipso facto, en cas de problème, cette procédure supplémentaire dans la chaîne d’asepsie liée à l’utilisation des produits DRAVINO devrait apporter une protection juridique supplémentaire
aux personnes responsables de l’intervention.


Patents & © Copyright & DRAVINO ® (all rights reserved)

Champ opératoire à liaison étanche « champ-tubulure »

Le risque infectieux en chirurgie buccale doit être limité au maximum, tant en structure libérale qu'en structure hospitalière. Des fautes d’asepsies peuvent se produire lors de l’apport d’instruments vers la zone stérile comme la mise en place de tubulures d’aspiration chirurgicale sur un champ opératoire stérile (Meifredy M. 2004). Les prises de vide des unit dentaires et les systèmes d’aspiration chirurgicale représentant une source potentielle de biocontaminations aéroportées et manuportées, une étude au CHU de Dijon a analysé les avantages d’un nouveau champ opératoire Dravino® à liaison étanche « champ-tubulure » par rapport aux champs traditionnels (Ravineau et Perrin 2006). Le système Dravino ® est constitué d'un champ à usage unique traversé de façon étanche par une tubulure afin de limiter le risque d’infection du site opératoire (Ravineau 2004).

Les sources de contamination du champ sont essentiellement représentées par les gestes de fixation et de réglage de la tubulure. Dans ce système, la tubulure est déjà fixée au champ et ne nécessite ni la mise en place d’une gaine stérile, ni la fixation de la tubulure à l’aide d’adhésifs ou autres. Pendant le geste de dépliage du champ sur le patient, la partie non stérile de la tubulure qui se trouve sous le champ, reliée à la prise de vide septique, est automatiquement isolée et ne peut plus revenir sur le champ. Les mouvements des tubulures sur les bords septiques du champ sont ainsi impossibles. Par ailleurs, les tubulures habituellement conditionnées sous contrainte dans leur emballage peuvent produire des mouvements anarchiques, rompre leur fixation et perturber l’utilisation des canules d’aspiration.

Ce système de tubulure intégrée plié industriellement sans contrainte, réglée à bonne longueur d’utilisation en chirurgie buccale permet d’éliminer ces inconvénients. L’installation de ce champ, facile, fiable et sans contact avec l’environnement, permet d’obtenir une ergonomie très satisfaisante en un temps réduit. Ce concept vise à éliminer le risque infectieux d’origine endogène et exogène lors de l’utilisation d’une tubulure d’aspiration chirurgicale et d’un champ opératoire, en chirurgie buccale notamment implantaire et pour la prise en charge de patients à risque.



B ibliographie
-Meifredy M., Ergonomie et asepsie au bloc opératoire, Inter bloc, 2004 ; XXIII : 41-46
-Ravineau M., Innovation en asepsie, un système de sécurité pour limiter la biocontamination des champs opératoires par des tubulures. Inter bloc, 2004 ; Tome XXIII, n°4 : 279-283
-Ravineau M., Perrin D..Le système de sécurité pour champ opératoire et tubulure Dravino ®, Implant, 2006, volume 12, n°1 : 61-70
8ème congrès de la Society for Dental Science (Switzerland)
52ème congrès de la Société Francophone de Médecine Buccale et de Chirurgie Buccale
GENEVE (26 au 27 avril 2007)
Ravineau M.*, Descroix V.**, Toledo R.**, Perrin D.**** Odontologiste - Blois, **Service d’odontologie Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière - Paris, ***Service d’odontologie - CHU de Dijon Michel Ravineau 16, rue des Lices 41000 BLOIS, Courriel : michel.ravineau@wanadoo.fr