Retrait médicamenteux

Le 23 septembre 2010, suite à l’augmentation d’accidents emboliques (AVC, embolies pulmonaires), le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’Agence Européenne du Médicament a recommandé la suspension des AMM des spécialités OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion et OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion, ainsi que le retrait des lots de ces 2 spécialités.
Le laboratoire OCTAPHARMA France, en accord avec l’Afssaps, a procèdé au rappel de l’ensemble des lots présents sur le marché des spécialités dénommées OCTAGAM en attendant une décision définitive.
Classé dans les Immunoglobulines humaines polyvalentes, l’ OCTAGAM est utilisé en traitement de substitution dans certaines infections bactériennes comme les infections bactériennes récidivantes chez l'enfant infecté par le VIH mais aussi en cas de syndrome infectieux de type GUILLAIN-BARRE, ou maladie de Kawasaki et plus généralement de syndrome infectieux avec baisse des défense par déficits immunitaires primitifs et secondaires de l'immunité humorale, en particulier la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, ou encore purpura thrombopénique , prévention en cas d’acte médical ou chirurgical exposant à un risque hémorragique et (ou) avec un taux de plaquettes inférieur à 20 x 109/l pour corriger le taux de plaquettes...
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